证据规划与临床研究

肿瘤检验产品的应用场景拓展

贯穿疾病周期,探索更完整的疾病管理价值

项目背景

从一个具体
问题出发

一项主要用于肿瘤早筛早诊的检验产品,能否在疾病进展和治疗决策中提供更多参考?

从现有检测能力与临床需求出发,探索疾病进展早期预警、治疗响应评估,以及为治疗方案选择提供参考的潜在应用,逐步将线索转化为可验证的研究问题。

我们的参与

研究中的
具体工作

凝练应用假设

与临床团队讨论不同疾病阶段的决策需求,明确检测指标可能提供的信息及需要验证的问题。

小规模线索探索

通过探索性研究观察检测指标与疾病进展、治疗响应的关联,识别值得进一步验证的信号。

逐步开展临床验证

基于探索结果完善研究对象、评价终点与分析计划,从小规模研究逐步进入更大规模的临床验证。

形成场景化证据

围绕不同用途组织研究证据,明确检测结果的解释方式、适用范围及后续验证需求。

阶段交付与应用

建立从线索探索到临床验证的研究路径,为拓展检验产品的应用场景积累临床证据

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